Miliony ludzi cierpiących na migrenę mogą mieć nowe źródło nadziei – pierwszy lek mający na celu zapobieganie migrenowym bólom głowy właśnie uzyskał aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Naukowcy odkryli, że wstrzykiwany lek, zwany Aimovig (erenumab), może zapobiegać migrenom, jeśli inne metody leczenia zawiodły.

infoplanet zdrowie pierwszy lek na migrene wstep

Mniej dni z migreną

– Aimovig zapewnia pacjentom nową opcję zmniejszania liczby dni z migreną – powiedział dr Eric Bastings, zastępca dyrektora działu produktów neurologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. – Potrzebujemy nowych sposobów leczenia tego bolesnego i często wyniszczającego stanu - dodał.

Miliony ludzi cierpią z powodu pulsującego bólu, wrażliwości na światło i dźwięk oraz nudności, które mogą towarzyszyć migrenom. Aimovig działa, blokując kluczowy „neurotransmiter” mózgu, który wysyła sygnały bólu, wyjaśnił zespół naukowców, którzy zaprezentowali wyniki swoich badań w zeszłym miesiącu na dorocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Neurologicznej (AAN) w Los Angeles.

Pracujący z grupą osób z trudną do leczenia migreną badacz dr Uwe Reuter z Charite University Medicine Berlin w Niemczech powiedział w komunikacie prasowym AAN: – Badanie wykazało, że Aimovig zmniejszyło średnią liczbę comiesięcznych migrenowych bólów głowy o ponad 50% w przypadku prawie jednej trzeciej uczestników badania.

Aimovig w badaniach

W jednym badaniu wzięło udział 955 osób z epizodyczną migreną, którym podawano Aimovig lub placebo przez sześć miesięcy. W tej próbie stosowanie leku było powiązane z jednym do dwóch dni migrenowych miesięcznie.

W drugim badaniu 577 pacjentów z epizodyczną migreną otrzymało Aimovig lub placebo przez trzy miesiące. Ci, którzy mieli lekarstwo, odczuwali zaledwie jeden dzień bólu głowy w ciągu miesiąca. Podobne wyniki uzyskano w trzecim, trzymiesięcznym badaniu z udziałem 667 pacjentów – tym razem użytkownicy Aimovig mieli migrenę przez 2,5 dnia w ciągu miesiąca, podało FDA.

Szacowany koszt leku wynosi 7000 dolarów rocznie i zgodnie z opublikowanymi raportami może zostać objęty ubezpieczeniem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz zaparcia.

Droga do ukojenia

Amerykańscy specjaliści od migreny są entuzjastycznie nastawieni do potencjału Aimoviga.

– Mamy nową klasę leków – [Aimovig] prawdopodobnie pierwszy na rynku – które są obiecujące w zapobieganiu atakom migreny – powiedział dr Randall Berliner. Jest neurologiem wspomagającym w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku.

Droga do zapewnienia ukojenia pacjentom migrenowym jest długa i trudna. Dwadzieścia lat temu wprowadzono grupę leków zwanych tryptanami, które stały się standardem w leczeniu migreny. Ale nie działają one na wszystkich.

– Nasze ciała zazwyczaj produkują przeciwciała przeciwdziałające infekcjom, rakom i innym obcym czynnikom, które układ odpornościowy uważa za szkodliwe, ale lekarze i naukowcy również nauczyli się opracowywać przeciwciała, które mogą celować w czynniki powodujące choroby: nowotwory, nieprawidłowe komórki odpornościowe, a teraz w migrenę – wyjaśnił Berliner. – Aimovig bardzo bezpiecznie blokuje znaczną część migren – powiedział.

Tylko 50% bólu

W badaniu przeprowadzonym przez Reutera i współpracowników, który został sfinansowany przez producenta leku Novartis, badacze przetestowali Aimovig na 246 osobach z oporną na leczenie migreną. Spośród tych uczestników 39% nie zareagowało na dwa dostępne leki migrenowe, 38% było leczonych trzema innymi lekami, a 23% próbowało czterech różnych leków.

Podczas badania każda osoba otrzymywała iniekcje 140 mg Aimovig lub placebo raz na miesiąc przez trzy miesiące. Po trzech miesiącach ci, którzy byli leczeni preparatem Aimovig, prawie trzy razy rzadziej cierpieli na ból głowy niż osoby, które otrzymały placebo. Dni z migrenowymi bólami głowy zmniejszyły się o co najmniej 50%. Średnio u osób cierpiących na migrenę występowało dziewięć migrenowych bólów głowy każdego miesiąca i ostry napad migrenowy pięć razy w miesiącu.

Spośród wszystkich uczestników 30% pacjentów leczonych lekiem Aimovig poinformowało, że częstotliwość migren spadła o połowę. To samo dotyczyło jedynie 14% w grupie placebo. Lek nie był również związany ze znaczącymi działaniami niepożądanymi.

infoplanet zdrowie pierwszy lek na migrene droga do ukojenia


Wszystko to „może znacznie poprawić jakość życia danej osoby” – napisał Reuter. – „Nasze wyniki pokazują, że ludzie, którzy uważali, że ich migreny są trudne do leczenia, mogą mieć nadzieję na znalezienie ulgi w bólu”.